Elecsys pTau217 ist der erste Bluttest, der die Alzheimer-Krankheit erkennen und ausschließen soll, und wurde nun für die Verwendung in Europa zugelassen, gab Roche am Dienstag bekannt.
Der in Zusammenarbeit mit Eli Lilly and Company entwickelte Bluttest erhielt das CE-Zeichen – was seine Sicherheit und Leistung bestätigt und seine Verwendung in der Europäischen Union erlaubt.
Nach Angaben des Schweizer Pharmaunternehmens bietet dieser Test eine schnellere Diagnose für Millionen Patienten weltweit.
„Die Einführung von pTau217 stellt einen bedeutenden Schritt bei der Bereitstellung eines einfachen, blutbasierten Tools zur Diagnose von Alzheimer in einem viel früheren Stadium der Patientenreise dar“, sagte Matt Sause, CEO von Roche Diagnostics.
Er fügte hinzu, dass viele Menschen heutzutage einen langen und schwierigen Weg bis zur Diagnose vor sich hätten und oft auf spezialisierte Pflege und kostspielige Verfahren angewiesen seien.
„Indem wir diesen fortschrittlichen Test in die Routineversorgung integrieren, helfen wir Ärzten, Patienten und Familien mit einer früheren Beurteilung zu unterstützen, die für eine rechtzeitige Intervention entscheidend ist, und verringern gleichzeitig den Druck auf die Gesundheitssysteme“, bemerkte Sause.
Alzheimer ist die häufigste Ursache für Demenz und macht 60 bis 80 % der Fälle aus.
In der Europäischen Union ist die Prävalenz von Demenz bei Menschen über 60 von 5,9 Millionen im Jahr 2000 auf etwa 9,1 Millionen im Jahr 2018 gestiegen, mit Schätzungen von 13,4 Millionen bis 2030 und rund 18,7 Millionen bis 2050, so die Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD).
„Für Millionen von Familien, die mit der Ungewissheit der Alzheimer-Krankheit zurechtkommen, ist eine rechtzeitige Diagnose der erste und wichtigste Schritt zu einer sinnvollen Pflege“, sagte Carole Ho, Executive Vice President von Eli Lilly and Company und Präsidentin von Lilly Neuroscience.
Wie funktioniert der Test?
Elecsys pTau217 ist für den Einsatz sowohl in der Primär- als auch in der Sekundärversorgung vorgesehen und ermöglicht es Allgemeinärzten, Patienten bei Bedarf an den Spezialisten zu überweisen, der bereits über nützliche Daten für eine schnellere Diagnose verfügt.
Ein positives Testergebnis bedeutet, dass hohe Werte des pTau217-Proteins vorliegen, ein starkes Signal dafür, dass wahrscheinlich Amyloid-Plaques – abnormale Proteinansammlungen im Zusammenhang mit Alzheimer – im Gehirn vorhanden sind.
Ein negatives Ergebnis weist darauf hin, dass Alzheimer unwahrscheinlich ist, und kann weitere invasive Tests wie Rückenmarksflüssigkeits- oder Gehirnscans verhindern.
