Europaabgeordnete und EU-Minister haben eine politische Einigung über neue Regeln zur Verbesserung der Sicherheit für Spender und Empfänger von Blut, Gewebe und Zellen erzielt und damit die vor mehr als 20 Jahren festgelegten Qualitätsstandards aktualisiert.
Die Einigung wurde am Abend des Donnerstags (14. Dezember) von den EU-Gesetzgebern nach einem Monat interinstitutioneller Verhandlungen getroffen, die darauf abzielten, das europäische Gesundheitssystem mit neuen Maßnahmen für einige der häufigsten medizinischen Eingriffe wie Bluttransfusionen, Knochenmarktransplantationen auszustatten. und In-vitro-Fertilisation.
Der Geltungsbereich des bisherigen Rechtsrahmens wurde von der Europäischen Kommission von Originalblut und -gewebe auf andere Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHo) wie Stammzellen, Hornhäute, Embryonen, Spermien, Mikrobiota und Muttermilch ausgeweitet.
„Die neuen Regeln werden sicherstellen, dass diese Produkte hohe Sicherheits- und Qualitätsstandards einhalten, gleichzeitig das Risiko von Engpässen bekämpfen und mehr Innovation in der Branche fördern“, sagte EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides nach der Einigung.
Die vorläufige Einigung wurde möglich, nachdem die letzte offene Frage der freiwilligen und unbezahlten Spenden geklärt wurde, eine offene Wunde in den Verhandlungen.
Das Prinzip der freiwilligen und unbezahlten Spende (VUD) ist in der EU-Charta der Grundrechte verankert und verbietet die Kommerzialisierung des menschlichen Körpers oder seiner Teile, lässt jedoch die Tür zu Formen der Entschädigung für Lebendspender offen.
Bei einer solchen Entschädigung kann es sich um die Erstattung von Verdienstausfällen oder anderen gerechtfertigten Kosten handeln, die im Rahmen des medizinischen Spendenverfahrens entstanden sind.
Allerdings wurde auf EU-Ebene nie eine Definition des Begriffs „Entschädigung“ festgelegt und die Hauptkriterien für die Festlegung von Spendenanreizen wurden den Mitgliedstaaten überlassen. Infolgedessen haben sich die EU-Länder für sehr unterschiedliche Umsetzungsbestimmungen des VUD-Prinzips entschieden, die von Steuervorteilen bis hin zu bezahlten Urlaubstagen reichen.
Keine Zahlungen für Spender – grundsätzlich
Um diese rechtliche Unklarheit zu verringern, haben die Verhandlungsführer zu diesem Thema festgelegt, dass Lebendspendern grundsätzlich keine Zahlungen oder finanziellen Anreize für eine Spende gewährt werden sollten.
Allerdings wird es den Mitgliedsstaaten gestattet sein, Maßnahmen zur Entschädigung der Geber festzulegen, indem sie transparente Kriterien festlegen, unter anderem durch pauschale Zuwendungen (wie dies bereits in Ländern wie Österreich, Deutschland, Tschechien und Ungarn der Fall ist) oder nichtfinanzielle Formen der Entschädigung.
Der Gesetzgeber fügte dem ursprünglichen Vorschlag der Kommission den Grundsatz der „finanziellen Neutralität“ hinzu, um eine Obergrenze für eine solche Entschädigung zusammen mit einigen Garantien aufzunehmen, dass dem Spender nach der Spende kein finanzieller Gewinn oder Verlust entsteht.
Als Kontrapunkt einigten sich die Verhandlungsführer darauf, dass sich Werbemaßnahmen zur Unterstützung von Spenden wie Wahlkampfplakate oder Fernseh- und Pressewerbung nicht auf eine Entschädigung beziehen.
Der Gesetzgeber hofft, der Gefahr vorzubeugen, dass Entschädigungen als Anreiz zur Anwerbung von Spendern missbraucht werden oder zur Ausbeutung schutzbedürftiger Menschen führen.
Von Euronews kontaktiert, blieben wichtige Interessengruppen des Sektors vorsichtig und warteten lieber auf die Veröffentlichung des endgültigen Textes, bevor sie sich zu den Einzelheiten des Deals äußern.
Ein Sprecher der European Blood Alliance (EBA), einem Verband, der mehr als 80 % der Blutspenden in der EU vertritt, begrüßte die Einführung der „finanziellen Neutralität“ als Einklang mit dem Grundsatz der freiwilligen, unentgeltlichen Spende. „Wenn dies bestätigt wird, sind das sehr gute Nachrichten“, fügte der Sprecher hinzu.
Unterdessen erklärte ein Vertreter der Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) gegenüber Euronews, dass es wichtig sei, dass die EU-Länder die Flexibilität behalten, ein Erhebungs- und Entschädigungsmodell ihrer Wahl einzurichten.
Das politische Abkommen muss nach der notwendigen Arbeit auf technischer Ebene sowohl vom Europäischen Parlament als auch vom EU-Rat offiziell gebilligt werden, es ist jedoch jetzt äußerst wahrscheinlich, dass es vor den EU-Wahlen und dem Beginn der neuen Legislaturperiode in Kraft treten wird.
