Die EU-Exekutive entwirft eine Strategie, in der Biotechnologie als entscheidend für die strategische Autonomie des Kontinents eingestuft wird, wie aus einem durchgesickerten Dokument hervorgeht, das Euronews vorliegt.
Biotechnologie soll als „eine der entscheidenden Technologien für die wirtschaftliche Sicherheit der EU“ bezeichnet werden, heißt es in einem vorbereitenden Entwurf einer EU-Mitteilung, die nächsten Monat veröffentlicht werden soll und Euronews vorliegt.
Mehrere Abteilungen der EU-Exekutive, darunter die Generaldirektionen für Wettbewerb, Gesundheit, Industrie, Forschung und Innovation sowie Krisenvorsorge, tragen zur Mitteilung zur „EU-Initiative für Biotechnologie und Bioproduktion“ bei, die am 20. März von der Kommission vorgestellt werden soll. gemäß seiner Geschäftsordnung.
Die Hauptziele der Initiative bestehen darin, Forschung und Entwicklung zu stärken, die Vermarktung biotechnologischer Produkte und Lösungen zu erleichtern und die wirtschaftliche Sicherheit der Union zu stärken.
Biopharma-Innovationen stehen im Mittelpunkt des Biotech-Plans der Kommission, wobei der Schwerpunkt auf Behandlungen mit CAR-T-Zellen liegt, die gentechnisch so verändert werden, dass sie auf ein bestimmtes Antigen auf Krebszellen abzielen, und auf der Genom-Editierungstechnologie CRISPR-Cas9, die 2020 mit dem Nobelpreis ausgezeichnet wurde.
Technologien auf Basis von Boten-RNA-Molekülen (mRNA), die eine wesentliche Rolle bei COVID-19-Impfstoffen spielten, werden im Entwurf auch als einer der innovativen Durchbrüche in der Biopharmazeutik genannt, die die EU unterstützen sollte.
Der Entwurf des Dokuments betont die Notwendigkeit, die „europäische Führung für Gesundheitsbiotechnologie“ zurückzugewinnen und sich dabei auf „Vorteile für die öffentliche Gesundheit, neue Behandlungen, maßgeschneiderte Behandlungen“ und „die Förderung eines günstigen Umfelds für klinische Studien“ zu konzentrieren.
Die EU-Exekutive setzt auf die neuesten politischen Entwicklungen wie den überarbeiteten Rahmen für Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO) und den verbesserten Zugang zu Genomdaten durch den noch zu genehmigenden European Health Data Space (EHDS), um die Führungsrolle der EU sicherzustellen im Bereich der Biomedizin.
„Industrielle“ offene Fragen
Die Kommission strebt die „Entwicklung eines unternehmerischen Umfelds“ an, um dem Sektor industrielle Impulse zu verleihen, und weist auf die Bedeutung der „vertikalen Integration von Primärproduzenten“ innerhalb integrativer Wertschöpfungsketten hin.
Weitere offene Fragen im Dokument beziehen sich darauf, wie die Branche qualifizierte Arbeitskräfte aufrechterhalten und ihr biotechnologisches Know-how schützen kann, aber auch darauf, wie die Marktnachfrage nach nachhaltigen und kreislauforientierten biobasierten Produkten angekurbelt werden kann.
Industriethemen wurden in früheren Biotech-Initiativen des Blocks, die sich mehr auf Forschung und Entwicklung konzentrierten, bisher vernachlässigt. Aber für Claire Skentelbery, Generaldirektorin des EU-Biotech-Verbandes EuropaBio, muss diese Initiative in konkreten Verpflichtungen bei der nächsten Kommission umgesetzt werden.
„Es muss erhebliche und schnelle industrielle Fortschritte für die EU erzielen und mutig bei wichtigen Engpässen vorgehen, die Europa daran hindern, ein führender globaler Akteur zu sein“, sagte sie gegenüber Euronews.
Europa muss einige strategische Entscheidungen darüber treffen, was es auf dem Kontinent herstellen will und wie es den Welthandel beeinflusst, da andere Regionen der Welt spezifische Ziele für die Bioproduktion festgelegt haben, sagte Skentelbery.
„Europa muss in die globalen Lieferketten eingebunden werden – und das erreicht man nicht, indem man nur Verbraucher von Produkten aus anderen Ländern ist, insbesondere innerhalb wichtiger Lieferketten wie Lebensmittel und Medikamente“, fügte sie hinzu.
Finanzen und Bürokratie
Auch die Schwierigkeiten der europäischen Biotech-Branche bei der Kapitalbeschaffung werden in dem Dokument angesprochen, wobei die EU-Exekutive ausdrücklich die Notwendigkeit erwähnt, „die Konsolidierung von Investmentfonds, einschließlich Risikokapital, Börsen und Nachhandelsinfrastruktur“, zu unterstützen.
Der Entwurf plädiert auch für die Einführung einer „Steuergutschrift für Forschung und Innovation“, was neu und umstritten wäre, da Steuerangelegenheiten weiterhin fest in der Hand der Mitgliedstaaten liegen.
Die finanzielle Rolle der Europäischen Investitionsbank (EIB), des Europäischen Investitionsfonds (EIF) und der nationalen Förderbanken zur Unterstützung der Produktionskapazität wird in dem Teil hervorgehoben, der sich mit der Verbesserung der Verfügbarkeit von Finanzierungen befasst.
Die Kommission scheint auch daran interessiert zu sein, „Herstellern innovativer Biotechnologien bei der Bewältigung der komplexen Regulierungslandschaft in der EU und bei der Markteinführung neuer Biotechnologieprodukte“ zu helfen.
Eine im Entwurf angepriesene Option besteht darin, eine zentrale Anlaufstelle für die Genehmigung und Genehmigung der Biotech-Herstellung einzurichten.
Im Allgemeinen werden die EU-Regulierungsbehörden die Unterstützung für Biotech-Industrien verstärken, indem sie für eine „Harmonisierung von Definitionen, Ausarbeitung und Aktualisierung von Standards und Nachhaltigkeitskriterien“ sorgen und damit einen Übergang zur Taxonomie-Gesetzgebung des Blocks bieten, so der Entwurf des Dokuments.
Das Dokument fordert die EU auf, „vielversprechende Bereiche, Projekte und Unternehmen auch über den EIC (Europäischer Innovationsrat) und den EIC-Fonds“ zu identifizieren, zu unterstützen und in sie zu investieren.
Die „Anpassung von Forschungsprioritäten und -agenden für eine größere Wirkung“ ist ein weiterer Bereich, an dem die Dienststellen der Kommission arbeiten, „durch die Stärkung der Zusammenarbeit und Synergien sowie die Förderung länderübergreifender Projekte“.
