Die europäischen Gesetzgeber einigten sich auf einen bahnbrechenden Gesetzentwurf, der den Austausch und den Zugriff auf personenbezogene Gesundheitsdaten in der gesamten EU erleichtert – mit einigen Datenschutzgarantien für die Datenweitergabe an nichtmedizinische Dritte.
Der politischen Einigung, die heute Morgen (15. März) in der elften Stunde der belgischen EU-Ratspräsidentschaft erzielt wurde, folgte ein dramatischer Zusammenbruch der Gespräche letzte Woche.
Die Regeln, auf die sich die Abgeordneten des Europäischen Parlaments und die EU-Minister nun vorläufig geeinigt haben, sollen die Übermittlung und den Austausch sensibler Gesundheitsdaten innerhalb der Union für Privatpersonen, Forscher und politische Entscheidungsträger regeln.
„Nach Monaten harter Arbeit und Hingabe haben wir einen Deal, der die Patientenversorgung und die wissenschaftliche Forschung in der EU stark unterstützen wird“, sagte der belgische Gesundheitsminister Frank Vandenbroucke, der sich in einem Interview mit Euronews frühzeitig verpflichtete, sein Möglichstes zu tun, um einen Deal zu sichern dieses Jahr.
Der Durchbruch gelang, als die Verhandlungsführer des Parlaments ihrer Haltung zur Weiterverwendung von Gesundheitsdaten für „sekundäre Zwecke“ teilweise nachgaben, so Quellen, die an der Sitzung hinter verschlossenen Türen teilnahmen.
Bei einer solchen sekundären Nutzung handelt es sich um Daten, die für die Nutzung durch Gesundheitsdienste registriert wurden und von Dritten für andere Zwecke genutzt werden.
Sowohl der EU-Rat als auch das Parlament einigten sich darauf, Patienten das Recht einzuräumen, ihre Einwilligung zur Verarbeitung ihrer elektronischen Daten durch Dritte jederzeit zu widerrufen, eine Klausel, die im ursprünglichen Legislativvorschlag der Kommission, den die Kommission im Jahr 2022 vorgelegt hat, nicht vorgesehen war.
Allerdings wird es den Mitgliedsstaaten unter bestimmten Bedingungen gestattet sein, ein System zur Umgehung des Opt-outs einzurichten, wie es der EU-Rat fordert, sich aber vom Parlament ablehnt.
Trotz der Niederlage in diesem Punkt gibt die Vereinbarung den Patienten insgesamt „echte Kontrolle und Wahlmöglichkeiten über ihre elektronischen Gesundheitsdaten, gestützt auf solide Vertrauens- und Sicherheitsgarantien“, behauptete Europaabgeordnete Sara Cerdas (Portugal/S&D).
Die EU-Exekutive begrüßte die Einigung, und Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides sagte, dass die Freisetzung des Potenzials von Gesundheitsdaten „ein bahnbrechender Moment für die Gesundheit in Europa und für die Versorgung unserer Bürger“ sei.
Die Abgeordneten mussten nachgeben
Zwei parlamentarische Quellen teilten Euronews mit, dass die Legislative in anderen Fragen dem Willen des Rates nachgegeben habe, den Deal zum Abschluss zu bringen.
„Ich bin froh, dass die Vernunft gesiegt hat“, sagte Europaabgeordneter Tomislav Sokol (Kroatien/EVP), der Chefunterhändler des Parlaments.
Als nächste Schritte müssen sowohl die EU-Minister als auch die Europaabgeordneten das vorläufige Abkommen offiziell bestätigen. Während im EU-Rat voraussichtlich keine Themen zur Sprache kommen, könnte die Zustimmung des Parlaments im Plenum schwieriger sein, da die Abgeordneten teilweise von ihrem Mandat abgewichen sind.
„Das waren schwierige Verhandlungen. Das Parlament musste viele Zugeständnisse machen, da die Mitgliedsstaaten bei allen Änderungen ihrer Gesundheitssysteme unnachgiebig waren“, sagte Parlamentsverhandlungsführer Petar Vitanov (Bulgarien/S&D).
Dem Parlament sei es gelungen, die persönliche Kontrolle über Gesundheitsdaten sicherzustellen, behauptete er, und gleichzeitig die Möglichkeit zu gewährleisten, dass Daten unter strengen Bedingungen für Zwecke von wichtigem öffentlichen Interesse an Dritte weitergegeben werden könnten.
„Obwohl nicht alle Aspekte zu unserer vollsten Zufriedenheit sind, glauben wir, dass diese Vereinbarung einen positiven Schritt nach vorne darstellt“, sagte ein anderer Verhandlungsführer des Parlaments gegenüber Euronews.
„Patienten und Bürger warten auf den Europäischen Gesundheitsdatenraum, aber nicht um jeden Preis“, sagte die luxemburgische Abgeordnete Tilly Metz, Schattenberichterstatterin der Grünen für das Dossier, und fügte hinzu, dass es von entscheidender Bedeutung sei, sicherzustellen, dass das richtige Gleichgewicht zwischen optimaler Gesundheitsversorgung gefunden werde und Forschung sowie das Recht auf Kontrolle sensibler personenbezogener Daten.
Die Abgeordneten müssten das Abkommen in diesem Zusammenhang im Detail bewerten, sagte sie und fügte hinzu: „Es als Durchbruch zu bezeichnen, ist vielleicht verfrüht, aber meine Hoffnungen für EHDS bleiben groß.“
