Schmerzmittel erhält neue Warnhinweise zu Entzugsrisiken

Gabapentin

Schmerzmedikament erhält neue Warnhinweise zu Entzugsrisiken

Das Schmerz- und Epilepsiemedikament Gabapentin zählt in Deutschland seit Jahren zu den häufig verordneten Wirkstoffen. Nun wird die Sicherheitsinformation überarbeitet.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (Ema) hat gemeinsam mit den Arzneimittelbehörden der EU-Mitgliedstaaten entschieden: Die Produktinformationen für Gabapentin müssen angepasst werden. Die Änderungen betreffen vor allem zwei Punkte: das Risiko von Entzugssymptomen nach dem Absetzen des Medikaments sowie eine neue Warnung bei der Autoimmunerkrankung Myasthenia gravis.

Gabapentin galt lange beim Absetzen als unproblematisch. Doch immer mehr Meldungen legen nahe, dass es beim plötzlichen Beenden der Einnahme zu Beschwerden kommen kann. Dazu zählen unter anderem Angst, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Schwitzen oder Zittern. Auch Krampfanfälle können in Einzelfällen auftreten.

Deshalb empfehlen die Behörden jetzt ausdrücklich: Gabapentin darf nur schrittweise über mindestens eine Woche ausgeschlichen werden. In der neuen Fachinformation wird außerdem auf ein mögliches Abhängigkeitspotenzial hingewiesen.

Neu ist auch ein Warnhinweis für Menschen mit Myasthenia gravis, einer seltenen chronischen Autoimmunerkrankung. Sie führt zu einer gestörten Signalübertragung zwischen Nerven und Muskeln mit der Folge einer belastungsabhängigen Muskelschwäche.

Einige Patienten berichteten unter der Einnahme von Gabapentin über eine Verschlechterung ihrer Symptome. Deshalb gilt nun: Gabapentin sollte bei von Myasthenia gravis Betroffenen nur mit großer Vorsicht eingesetzt werden. In der Praxis heißt das: Die behandelnden Ärzte müssen Nutzen und Risiko genau abwägen und ihre Patienten engmaschig überwachen.

Trotz der neuen Warnhinweise bleibt das Nutzen-Risiko-Verhältnis laut Ema positiv. Ein Rückruf oder Einschränkungen der Anwendung sind demnach nicht geplant. Die Hersteller müssen jedoch bis Ende Januar 2026 die neuen Hinweise in ihre Packungsbeilagen und Fachinformationen aufnehmen.

Wer Gabapentin einnimmt, sollte das Medikament nicht eigenständig absetzen. Ein Gespräch mit dem behandelnden Arzt klärt, ob ein langsames Ausschleichen notwendig ist oder ob die Einnahme ohne Bedenken fortgesetzt werden kann.