Durch die Pandemie waren die EU-Staaten mit besorgniserregenden Lieferengpässen bei Pharmazeutika konfrontiert, was zu weit verbreiteten Forderungen nach mehr selbst hergestellten Pharmazeutika führte.
Die Auslagerung der Arzneimittelherstellung in EU-Gebiete sei nicht das Ziel der Bemühungen, Arzneimittelengpässe in der EU zu beheben, sagte ein Beamter der Europäischen Kommission während der Veranstaltung des Gesundheitsforums Gastein.
Das Onshoring oder „Reshoring“ der pharmazeutischen Produktion gewann nach der COVID-19-Pandemie an Bedeutung, die die starke Abhängigkeit der EU von Nicht-EU-Ländern bei Wirkstoffen und lebenswichtigen Arzneimitteln deutlich machte. Diese Abhängigkeit wurde noch verschärft, als diese Länder Handelsschutzmaßnahmen einführten, was die Versorgung der EU weiter belastete.
Im vergangenen Jahr stellte der Mangel an bestimmten Arzneimitteln, insbesondere bei Antibiotika für die pädiatrische Versorgung, auch die EU-Regierungen vor große Herausforderungen.
Die Bemühungen, dieser Abhängigkeit entgegenzuwirken, begannen im Dezember, als die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Liste kritischer Arzneimittel veröffentlichte, in der über 200 wesentliche Wirkstoffe für die europäischen Gesundheitssysteme aufgeführt waren. Dieser Initiative folgte im April der Start der Critical Medicines Alliance, einer freiwilligen Plattform für die Zusammenarbeit mit dem Ziel, die Versorgung mit kritischen Medikamenten zu stärken.
Trotz weit verbreiteter Forderungen nach „Reshoring, Onshoring und Rückverlagerung der Produktion in die EU“ machte Tarik Derrough von der Behörde für die Vorbereitung und Reaktion auf gesundheitliche Notfälle (GD HERA) der Kommission deutlich, dass Reshoring kein Ziel der EU-Exekutive ist.
„Ja, es besteht der Wille, eine Art industrielle Basis in der EU zu haben, und Reindustrialisierung ist Teil der kritischen Arzneimittelproduktion in der EU. Aber das ist nicht das Ziel“, sagte er dem Europäischen Gesundheitsforum Gastein.
In einer Mitteilung zum Gesundheitssektor vom Oktober 2023 plädierte die Kommission für die Koordinierung der öffentlichen Beschaffungspraktiken auf EU-Ebene, die Diversifizierung globaler Lieferketten durch strategische Partnerschaften sowie die Stärkung der Fähigkeit Europas zur Innovation und Herstellung kritischer Arzneimittel.
Die neu gegründete Critical Medicines Alliance zielt darauf ab, Schwachstellen in der Lieferkette innerhalb der EU zu identifizieren, um Arzneimittelengpässen vorzubeugen und wirksamer darauf zu reagieren.
Derrough betonte, dass im Rahmen dieser Allianz Reflexionsgruppen eingerichtet wurden, um die Arbeit mit Nicht-EU-Ländern zu bewerten. Er räumte ein, dass „einige Rohstoffe wahrscheinlich nie in der EU produziert werden, da es dafür keine Industrie mehr gibt“.
„Die strategische Autonomie der Union steht nicht auf der Tagesordnung“, sagte er im Zusammenhang mit Nicht-EU-Partnerschaften und deutete an, dass der Ansatz der EU weiterhin auf internationale Zusammenarbeit und nicht auf eine Neuausrichtung ausgerichtet sei.
Dies spiegelt die anhaltenden Bemühungen der Kommission wider, Engpässe durch globale Partnerschaften zu beheben, anstatt die interne Produktion zu steigern. Die Kommission hatte sich zuvor für ein Netzwerk internationaler Partner ausgesprochen, um die Widerstandsfähigkeit kritischer Arzneimittellieferketten zu stärken.
Auch der kürzlich veröffentlichte Draghi-Bericht unterstützt diesen Ansatz und empfiehlt eine Handelsdiversifizierung, um Arzneimittelengpässe abzumildern, ohne die Handelsposition der EU durch protektionistische Maßnahmen zu untergraben.
Darin wird vorgeschlagen, neue Produktionsstandorte in strategischen Regionen außerhalb der EU zu errichten, bestehende Lieferketten zu stärken, Partnerschaften mit internationalen Interessengruppen aufzubauen und gleichzeitig Handelsabkommen zu optimieren.
Obwohl noch kein konkreter Zeitplan für die Vorlage des Critical Medicines Act festgelegt wurde, wird erwartet, dass dieser in der ersten Hälfte der neuen Legislaturperiode vom designierten Kommissar Oliver Varhelyi vorgeschlagen wird, bis seine Bestätigung durch das Europäische Parlament vorliegt.
