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Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) wurde von den portugiesischen Behörden auf die Verbreitung gefälschter Selbsttestkits aufmerksam gemacht, die die Erkennung von Coronaviren und Influenza A+B kombinieren.
Das Originalprodukt wurde von Safecare Biotech mit Sitz in Hangzhou (China) hergestellt, die entdeckten Einheiten tragen jedoch die Chargennummer FCO24090516, die das Unternehmen als Fälschung deklariert hat.
Obwohl die AEMPS eine Untersuchung zur Rückverfolgung der Verbreitung in Spanien eingeleitet hat, gibt es bisher keine Hinweise darauf, dass diese manipulierten Einheiten Apotheken oder Händler im Land erreicht haben.
Es gibt legitime Versionen desselben Tests mit derselben Referenz (FCO-6032), was die sofortige visuelle Identifizierung erschwert. Hier sehen Sie ein Bild des Tests, bei dem das äußere Erscheinungsbild bis auf ein kleines Detail gleich ist.
So erkennen Sie manipulierte Produkte
Die gefälschten Tests weisen drei offensichtliche Änderungen auf. Erstens sind sie mit einem Etikett mit geänderten Informationen versehen: Charge FCO24090516, Herstellungsdatum September 2024 und Verfallsdatum September 2026.
Zweitens fehlen der Testkassette und dem Röhrchen mit der Extraktionslösung die Chargennummer und das Datum. Drittens handelt es sich bei dem Abstrichtupfer nicht um den des legitimen Herstellers, der mit Dalian Rongbang Medical zusammenarbeitet (Lotus NL ist sein europäischer Vertreter).
Die Behörden bestehen darauf, dass diese Produkte nur in Apotheken gekauft werden sollten. Ansonsten gibt es keine Garantien bezüglich Herkunft, Lagerbedingungen oder professioneller Beratung. Wenn jemand einen solchen Test zu Hause hat, ist der Rat klar: Benutzen Sie ihn nicht.
Die Verfälschung von Medizinprodukten ist kein geringes Problem. Diese Geräte sollen Entscheidungen über die persönliche und kollektive Gesundheit treffen, und ein fehlerhaftes Ergebnis kann zu unentdeckten Infektionen oder unnötigen Behandlungen führen.
