Von der Finanzierung von Herausforderungen bis zu den Veränderungen der gemeinsamen Drogenbeschaffung: Folgendes müssen Sie über die neuen Regeln wissen, die darauf abzielen, den Zugang Europas zu kritischen Medikamenten zu sichern.
Die in dieser Woche vorgestellte Europäische Kommission hat einen der bedeutendsten Gesundheitsvorschläge, das Critical Medicines Act, vorgestellt, mit dem die Sicherheit der Versorgung und Verfügbarkeit wesentlicher Arzneimittel in der EU verbessert werden soll.
Obwohl in einigen Bereichen ehrgeizig, beispielsweise ein vorgeschlagener „europäischer“ Mechanismus und eine neue Klasse von Arzneimitteln „gemeinsames Interesse“, war er in anderer Hinsicht unspektakulär, insbesondere bei der Koordinierung von Notfallbeständen. Die Finanzierung wie so oft in gesundheitlichen Angelegenheiten bleibt ein zentrales Anliegen.
Euronews zeigt die offenen offenen Fragen, die noch beantwortet werden müssen.
Wie riskant ist der protektionistische Vorschlag „Europäer“?
Einer der am meisten besprochenen Aspekte des Vorschlags ist das „Europäische“ -Prinzip „Buy Buy“, das die Versorgung der Versorgung der Kosten in der öffentlichen Beschaffung priorisiert.
Nach dieser neuen vorgeschlagenen Regel werden die EU -Vertragsbehörden Beschaffungsanforderungen anwenden, die Lieferanten bevorzugen, die einen erheblichen Teil der kritischen Medikamente innerhalb der EU herstellen.
„Dies passt perfekt in die Grenzen dessen, was wir bereits in der EU haben. Dies ist schließlich ein übergeordneter Grund für die öffentliche Gesundheit, da wir ein Problem mit der Sicherheit der Versorgung haben “, sagte EU -Gesundheitskommissar Olivér Várhelyi.
Dieser neue Ansatz könnte die EU der internationalen Handelsunzufriedenheit aussetzen. Schließlich ist es nicht weit von Pekings „Kaufchina“ -Politik für medizinische Geräte, die kürzlich von der EU offen angefochten, da ausländische Lieferanten, einschließlich der EU, aus Regierungsverträgen einzuschränken.
Anfang dieses Jahres veröffentlichte der EU -Exekutive einen Bericht, in dem die unfairen Beschränkungen Chinas nachgewiesen wurden, und argumentiert, dass die Offenheit des Marktes gegenseitig gegenseitig sein sollte.
Wenn „Buy European“ implementiert wird, könnte die EU in eine ähnliche Position gebracht werden – die Vergeltung von Handelspartnern und reduzierter Marktzugang im Ausland reduziert.
Produktion zurück nach Europa bringen (oder näher)
Um die Abhängigkeit von Nicht-EU-Ländern zu verringern, fördert der Vorschlag die erhöhte europäische Produktion kritischer Arzneimittel sowie die neue Kategorie von Medikamenten von gemeinsamem Interesse.
Aber müssen diese Medikamente auf europäischem Boden hergestellt werden? Nach dem neuen Vorschlag nicht wirklich. Die Kommission plant, die bilaterale Zusammenarbeit zu stärken und neue strategische Partnerschaften aufzubauen, um verschiedene Versorgungsquellen sicherzustellen.
„Ich verlasse mich sehr auf die Kandidatenländer und Länder in unserer engsten Nachbarschaft, die in der Pole -Position sein sollten, um uns zu helfen, die Produktion in der EU oder näher an die EU zurückzugewinnen“, sagte Várhelyi.
EU -Beamte haben auch die potenzielle Zusammenarbeit mit anderen breiteren europäischen Drittländern wie Großbritannien und der Schweiz angesichts ihrer starken Handelsverbindungen und der Nähe erwähnt.
Zeigen Sie mir das Geld – denn bisher gibt es nicht viel
Ein großer Mangel des Vorschlags ist die begrenzte Finanzierung. Das indikative Budget von 83 Mio. € für 2026-2027, vor allem aus dem EU4Health-Programm, ist relativ bescheiden.
Diese Finanzierung wird wahrscheinlich nur die Koordinierungsbemühungen der Europäischen Medicines Agency (EMA) und der Europäischen Kommission abdecken, anstatt groß angelegte Produktionsveränderungen zu unterstützen.
Während strategische Projekte zusätzliche Mittel von EU -Programmen wie Horizon Europe und dem Programm Digital Europe erhalten könnten, ist es ungewiss, ob diese Ressourcen ausreichen werden.
Vor der Präsentation des Vorschlags forderten 11 EU -Gesundheitsminister die Ausweitung des Umfangs der EU -Verteidigungsfinanzierung auf kritische Medikamente. Várhelyi wies diese Idee jedoch ab und betonte stattdessen die Abhängigkeit von staatlicher Hilfe.
Um dies zu erleichtern, hat die Kommission in einigen neuen Richtlinien Beschränkungen für staatliche Hilfsdefinitionen gelöst und die Mitgliedstaaten dazu ermutigt, ihre nationalen Haushaltsbudgets in diese Initiative zu investieren.
Die gemeinsame Beschaffung erhält ein Upgrade
Der Vorschlag umfasst verbesserte Mechanismen für die gemeinsame Beschaffung, wobei die Kommission eine stärkere Rolle übernimmt.
Traditionell ermöglicht die gemeinsame Beschaffung die Kommission und mindestens neun Mitgliedstaaten, als einzelner Kaufblock zu verhandeln und die kollektive Nachfrage nach besseren Bedingungen zu nutzen.
Der neue Vorschlag formt und erweitert diesen Mechanismus, sodass die Kommission als zentraler Käufer fungieren kann, wenn er von mindestens neun Mitgliedstaaten angefordert wird.
Darüber hinaus wird ein von Provisions betroffenes grenzüberschreitendes Beschaffungsmodell eingeführt, bei dem die EU-Exekutive den Mitgliedstaaten logistische und administrative Unterstützung für die Verwaltung ihrer eigenen Beschaffung liefert.
Diese Formalisierung baut auf früheren Kommissionsanbemühungen auf, wie zum Beispiel den Kauf von Impfstoffen für MPOX und Influenza.
Fehlt etwas nicht? Die Notfallfrage
Eine wichtige Empfehlung der kritischen Medizin -Allianz – ein Stakeholder -Körper, das die Schwachstellen der Lieferkette analysiert – war die Einrichtung eines harmonisierten EU -Rahmens für die Bestimmung von Notfalldaten.
Dieser Aspekt wurde jedoch vollständig aus dem Vorschlag weggelassen. Ein europäischer Vorratesansatz würde sicherstellen, dass die Mitgliedstaaten nicht gegeneinander gegeneinander gegeneinander konkurrieren und sich bei Engpässen auf EU-Solidarität verlassen können.
Ohne Koordination besteht das Risiko, dass die Bemühungen in den Lagerbeständen fragmentiert werden, was zu Ineffizienzen und potenziellen Ungleichheiten führt.
„Es kann nicht noch einmal passieren, dass größere Staaten Medikamente auf Lager haben, ohne sie mit kleineren Ländern in Not zu teilen“, betonte der kroatische Mate-MEP-Tomislav Sokol von der europäischen Volkspartei der europäischen Mitte.
Wenn der Vorschlag nun zum Gesetzgebungsverfahren übergeht, wird erwartet
